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第二届全国医药项目转化论坛成功举办 2024-04-27
行业动态
  • 国家药监局通报华海缬沙坦事件:5家制剂企业产品需召回,公众查询工具上线

    7月29日,国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(以下简称华海药业)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。 7月6日,华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦...[详细] 发布时间:2018-07-30
  • 省局召开行业社会组织座谈会 推进政风行风建设

    为贯彻落实省委“大学习、大讨论、大调研”活动重大安排部署和省局政风行风建设“五大行动”实施方案,5月23日,省局组织召开全省食品药品行业社会组织座谈会。省局党组成员、机关党委书记王勇出席会议并讲话。机...[详细] 发布时间:2018-05-24
  • 我省倍特药业富马酸替诺福韦二吡呋酯片全国首批通过仿制药质量和疗效一致性评价

    2017年12月29日,成都倍特药业有限公司申报的化学药品富马酸替诺福韦二吡呋酯片通过国家审评,获批成为全国首批省内首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药,同日收录入中国上市药品目录集。据查,四川汇宇制...[详细] 发布时间:2017-12-29
  • 总局关于修订复方甘草口服溶液说明书的公告

    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对复方甘草口服溶液说明书【成份】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下: ...[详细] 发布时间:2017-06-12
  • 全国26省“两票制”大梳理:仅剩5省未出台文件!

    仅剩5省未出台“两票制”实施文件! 据最新统计,在官方已经宣布以及在业界盛传的各省“两票制”文件中,有4省将境内总代视为生产企业。以下为具体信息: 官方已发文 广西:境内外总代理界定为生...[详细] 发布时间:2017-06-05
  • 四川省人民政府办公厅关于促进医药产业健康发展的实施意见

    四川省人民政府办公厅关于促进医药产业健康发展的实施意见 川办发〔2017〕28号 各市(州)、县(市、区)人民政府,省政府各部门、各直属机构,有关单位:为贯彻落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康...[详细] 发布时间:2017-04-12
  • 2017药品审评步入“按时限”时代

      近日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心举办“药品审评工作座谈 会”,听取来自医药领域的专家、企业和研发机构代表的意见和建议。记者 在会上获悉,2016年,药审中心贯彻总局部署,实现了基本消化...[详细] 发布时间:2017-02-28
  • 2016年9月药监总局已批准药品上市品种目录

    【导读】 2016年9月份共批准药品上市申请28件。其中,国产化学药品23件,生物制品3 件,中药1件;进口化学药品1件(品种目录见附件)。2016年9月份批准上市新药的综合 审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理...[详细] 发布时间:2016-10-19
  • 食药监总局:中国282种药品过度重复

       据中国之声《全国新闻联播》报道,国家食品药品监督管理总局近日发布公告称,在 对2012到2014年间已上市药品进行梳理时发现,甲硝唑、葡萄糖、氯化钠等282种药品过 度重复,提示药品企业注意评估药品...[详细] 发布时间:2016-09-20
  • 生物医药十三五规划下半年出台 万亿市场迎政策红利

       万亿市场迎政策红利    生物医药十三五规划下半年出台    加快专利到期药物仿制上市,推30种药品、100家药企打入国际市场 ...[详细] 发布时间:2016-07-04
  • 仿制药一致性评价供给侧改革:50%药品批文陷生死劫

        近日,国家食品药品监督管理总局下发了关于落实《国务院办公厅关于开展仿 制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告。此次食药监总局划定了289个 仿制药品种于2018年年底...[详细] 发布时间:2016-05-30
  • 药价谈判 “以量换价”多方共赢

        近日,首批国家药品价格谈判结果向社会公布,其中有慢性乙肝一线治疗药物替诺 福韦酯,非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与之前公立医院的采购价格 比较,3种谈判药品价...[详细] 发布时间:2016-05-27
  • 【深读“两票制”】处方药院外市场或成药企利润池

        国务院办公厅日前印发的《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》再度明确, 在综合医改试点的安徽、福建、江苏、青海、陕西、上海、浙江、四川等8个省份,要在 全省范围内推行...[详细] 发布时间:2016-05-04
  • 高药价遭遇降价“组合拳” 医药行业产业链将重塑

        近日,李克强在国务院常务会议上明确表示把降低药价作为深化医改的“突破口”, 这一说法让众多缺乏研发实力的小药厂和小商业流通公司陷入了对未来发展的迷茫。    &nb...[详细] 发布时间:2016-04-14
  • 新版GMP认证助推医药行业并购浪潮

          由于控制药费等政策因素影响,前几年医药股涨幅相对落后于指数涨幅。自2016年 以来,医药股走势渐趋乐观,不仅是生物医药股,还包括普药类医药股,这可能与医药行 业新版GMP认...[详细] 发布时间:2016-04-07
  • 成都部分零售药店将设24小时自动售药机

        昨日公布的2016年成都十大民生实事工作目标中提到,今年成都将在24小时便民超 市等网点试点开设非处方药专柜100个,以满足市民深夜购买药品的需求。记者从成都 市食药监局了解到,除了...[详细] 发布时间:2016-03-31
  • “十三五”规划纲要涉及医药的16项内容

        3月16日,第十二届全国人民代表大会第四次会议决议通过了《中华人民共和国国 民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》,确保如期全面建成小康社会,为实现第 二个百年奋斗目标、实...[详细] 发布时间:2016-03-23
  • 从常用药品短缺现象谈医药价格改革

        2016年新年伊始,一种名为“优甲乐”的药品在很多城市断货,医院、药店和网上 商城都很难买到,几乎是“一盒难求”。有的患者千方百计找到销售渠道,却发现药价 已经翻了一倍,且...[详细] 发布时间:2016-03-11
  • 中国药品生产行业现实:绝大多数化学药品都是仿制

        是强化研发还是提高仿制水平?是专心国内市场还是开拓国际市场?摆在中国制药 企业面前的,不仅是未来巨大的市场潜力,还有如何创新的困惑。     今年春节后的第一个...[详细] 发布时间:2016-03-02
  • 暂停监管码 追溯单盒药品或成盲点

        推行了8年的药品电子监管码,2月20日晚间突然被国家食品药品监督管理总局发 布公告叫停。记者从药品生产企业、批发及零售企业等多处获悉,由于药品电子监管 码推行较为成熟,且是...[详细] 发布时间:2016-02-25
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