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第二届全国医药项目转化论坛成功举办 2024-04-27
交流天地
  • 国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》

    新华社北京4月3日电日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。 《意见》指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,事关人民群众用药安全,事关医药行业健康发展。要围绕仿制...[详细] 发布时间:2018-04-26
  • 《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读(三)

       一、化学药品新注册分类申报资料要求的《原料药药学信息汇总表》《制剂药学信息汇总表》 《非临床研究信息汇总表》《临床信息汇总表》填报时格式、目录及项目编号能否进行修改?    答:20...[详细] 发布时间:2017-06-12
  • 药害事件中制药企业的民事责任分析及建议

        8月12日,国家药典委官网发布《关于金银花、山银花分类有关问题的进一步说 明》,晒出多张图,以证明金银花、山银花在植物外形、药材性状、化学成分三方面 都存在明显差异。药典...[详细] 发布时间:2017-11-14
  • 药品委托生产过程中常见的法律问题与案例分析

           一、药品委托生产的涵义和发展历程       (一)委托生产定义     委托生产,英文简称“OEM”(Original EquipmentManufacturer),顾名思义 就是...[详细] 发布时间:2017-09-25
  • 浅析互联网药品销售模式及药品广告传播方式

        2012年2月27日,天猫医药馆(yao.tmall.com)正式在天猫商城上线运行,而天 猫医药网开启的药品销售模式更被媒体称之为“医药行业将开启电商时代”。本文律 师拟就天猫医药馆的...[详细] 发布时间:2016-10-08
  • 浅析企业招投标法律风险防范

        随着行业的竞争不断加大,招投标企业在工程项目的承发包交易中处于不利地位, 在招投标及合同的签订、乃至后期的合同运行中,各类“运行”规则比较匮乏,决定 了企业招标采购存在诸...[详细] 发布时间:2016-09-22
  • 浅析药品技术转让程序及风险防范

        药品技术转让,是指药品技术的所有者按照《药品技术转让注册管理规定》的要 求,将药品生产技术转让给受让方药品生产企业,由受让方药品生产企业申请药品注 册的过程。 ...[详细] 发布时间:2016-08-05
  • 医药研发企业法律风险防范

        随着医疗卫生体制改革的不断深入,医药商业打破了长期计划经济体制下形成的国 有商业一统天下的格局,产权结构向多元化方向发展,医药经营企业如雨后春笋般涌 现。伴随着医药连锁...[详细] 发布时间:2016-07-12
  • 新版GSP认证过程“大揭秘”(上)

        (一)新版GSP与旧版相比,是理念的变化,考验企业员工素质的高低。强调所有 部门参与。        (二)提问三类人员:        1、首次会议结束后...[详细] 发布时间:2015-03-07
  • 新版GSP认证过程“大揭秘”(下)

          (一)在检查员到达的当天,企业必须向检查员提供以下材料(每个检查员各一套):          1、企业申请GSP认证申请材料       &nb...[详细] 发布时间:2015-03-07
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