四川省医药发展促进会

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暂停监管码追溯单盒药品或成盲点
推行了8年的药品电子监管码，2月20日晚间突然被国家食品药品监督管理总局发布公告叫停。记者从药品生产企业、批发及零售企业等多处获悉，由于药品电子监管码推行较为成熟，且是...[详细] 发布时间：2016-02-25
2016医药商业巨头转型机会点
商业风险与应对措施 1.税控不断升级，运营成本不断增加，“二票制”风声再起。应对措施：继续强化规范化运营，通过规模化运作和精细...[详细] 发布时间：2016-02-15
中药配方颗粒试点生产限制有望放开药企厉兵秣马抢先机
食药总局近日下发《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》，对放开中药配方颗粒的试点生产限制征求意见。这是监管机构自2001年下发《中药配方颗粒管理暂行规定》后，首次发文引...[详细] 发布时间：2016-01-12
四川停止2个药品上网采购
1月12日，四川省药械集中采购工作联席会议办公室发布《关于停止部分药品上网采购并给予不良记录的通知》，江西普正制药有限公司生产的裸花紫珠颗粒[每袋装3g (含干浸膏0.8g)*9]...[详细] 发布时间：2016-01-21
新药创制重大专项“十三五”储备力量和主要看点
制药行业最核心的竞争力来源于新药创制水平，根据FDA的公开数据，2010～2015 年美国批准了209个新药品种(包括新分子实体药物NMEs和新生物制品BLAs)，其中绝大部分品种来源于本...[详细] 发布时间：2016-01-06
药物注册门槛再提高仿制药迎来淘汰赛
药品注册核查风暴仍在发酵。12月25日，国家食品药品监督管理总局在官网披露，总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人...[详细] 发布时间：2015-12-29
自查核查严格推进中，下一步如何走
12月17日，CFDA发布《关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》，要求各省局应当组织属地药物临床试验机构对所承担的第117号公告及其后所有注册申请的药物临床试验进行自...[详细] 发布时间：2015-12-23
李克强主持召开国务院常务会议，通过《中医药法（草案）》
国务院总理李克强12月9日主持召开国务院常务会议，部署促进中央企业增效升级，听取监事会对央企监督检查情况汇报;确定改革完善知识产权制度的措施，保障和激励大众创业万众创新...[详细] 发布时间：2015-12-15
仅靠需求难破瓶颈 “供给侧改革”激活医药！
当前，“供给侧改革”逐渐成为我国经济改革的热门词汇。所谓“供给侧改革”，指的是供给侧结构性改革，而2015年中国医药行业正处于增长慢周期，对于业界来说，供给侧结构改革...[详细] 发布时间：2015-12-08
中药颗粒生产试点有望放开
中国证券报记者从业内人士处获悉，《中药配方颗粒管理办法》正在征求意见，不久将公布正文。未来监管部门将放开配方颗粒的生产试点，中药生产企业经所在地省级食品药品监督管...[详细] 发布时间：2015-11-30
国内抗阿尔茨海默症药物三大主力走势
国内抗阿尔茨海默症(AD)药物市场尚处于起步阶段，在国家医疗保障体系覆盖面加大以及社会刚性需求的拉动下，抗AD药物市场未来将会有较快增长。国内市场主要产品是：奥拉西坦、多奈哌...[详细] 发布时间：2015-10-29
上药的DTP模式会不会成为趋势
DTP(Direct to Patient)的含义是高值药品直送，在行业生态演进中有几种形态，可以由“大仓”直接物流送至用户手中，上药、国药、京东和天猫医药馆等网络购药平台本质上属于这...[详细] 发布时间：2015-10-20
历史性突破，首个国产创新药将在美国上市！
近日，绿叶制药集团宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）确认公司研发的利培酮微球注射剂（LY03004）不需再进行任何临床试验，可在美提交新药申请（NDA）。这标志着绿叶制药，同时也...[详细] 发布时间：2015-10-10
多方合作，打破孤儿药的壁垒
为何市场上孤儿药如此紧缺?中国孤儿药创新联盟发起人郑维义很直接地指出：因为不赚钱。只是药企们忘了一件事，制造孤儿药背后带来的平台价值和社会效应。 &nbs...[详细] 发布时间：2015-09-28
解决廉价好药短缺不能只靠市场还得靠监管
最近有媒体报道，一盒仅售7.8元的注射用促皮质素(ACTH)，在医院里难觅其踪，在黑市上售价却高达4000元。像ACTH这类关键时刻能救命的廉价特效药“一药难求”...[详细] 发布时间：2015-09-18
突破性疗法三年回顾：数据分析与趋势展望
三年前的2012年7月，FDA制订了“突破性疗法指定”，作为促进与加快对治疗严重病症和未满足医疗需的产品进行开发和审查的补充方案。虽然突破性疗法指定传达...[详细] 发布时间：2015-09-10
GMP监管试点，只会严不会松
8月26日，CFDA官网发布国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。公告在第6点“药监业务应用系统”中指出，“建设基于监测分析平台的配药剂量监管(试点...[详细] 发布时间：2015-09-06
仿制药审评标准趋严相关药企面临洗牌
仿制药审评标准提高，仿制药企业将迎来一次大洗牌。日前，国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)，要求提高仿制药...[详细] 发布时间：2015-08-28
中药饮片行业未来发展情况分析新趋势正在形成
2015年以来中药饮片企业被取消GMP认证的已经达到58家，占到了被收回GMP证书的绝大多数。而在愈加严厉的行业规范化政策中，有关中药材和中药饮片的内容引起中药企业的强烈关注。 ...[详细] 发布时间：2015-08-18
传统医企试水“互联网＋”期待更多红利
医疗企业试水移动互联网的消息再度传来。日前，慈铭体检联合清华大学抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室推出的“早找癌”检测肿瘤项目，在京东众筹成功。业内人士认为，新科技成果...[详细] 发布时间：2015-08-11

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