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2024年春季药机博览会将于青岛隆重揭幕 2024-05-13
政策法规
  • 国家总局下放部分特殊药品行政审批项目

        近日,国家食品药品监管总局下发通知,要求做好部分特殊药品行政审批项目的下放 工作。     近期,国务院批准下放了部分特殊药品行政审批项目。其中,将区域性批发企业需就...[详细] 发布时间:2014-04-28
  • 国务院食品安全委员会专家委员会在京成立

        为进一步提高食品安全工作决策的科学化、民主化水平,推动形成社会共治格局, 4月15日,国务院食品安全委员会专家委员会在北京成立并召开第一次全体会议。会上 宣读了国务院食品...[详细] 发布时间:2014-04-22
  • 新版《医疗器械监督管理条例》颁布

        据中国政府网消息,修订后的《医疗器械监督管理条例》已于2014年2月12日国务院第39次常 务会议修订通过,自2014年6月1日起施行。条例全文如下:         &n...[详细] 发布时间:2014-03-31
  • 食药监总局解读医疗器械五整治 切实保障用械安全

        国家食品药品监管总局网站针对近日组织制定医疗器械“五整治”专项行动方案, 刊文予以解读。食药监总局希望通过开展此次专项行动,营造严厉打击医疗器械违法违 规行为的高压态势,有...[详细] 发布时间:2014-03-17
  • 申请新药注册应先进行临床试验

        在医药界中,众多的新型药品不断的出现,为疾病的治疗发挥着显著的疗效。近日, 食药监局发布规定,在进行新药注册的时候,一定要首先进行药品临床试验,合格后才能 够注册。 ...[详细] 发布时间:2014-02-26
  • 国家食品药品监督管理总局发布创新医疗器械特别审批程序

     为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,国家食品药品监督管理总局(CFDA)组织制定了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,并...[详细] 发布时间:2014-02-10
  • 《医疗器械生产质量管理规范》将全面实施

     记者从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉,我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。到2015年年底,我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》(以下...[详细] 发布时间:2014-01-02
  • 国家总局颁布104项医疗器械行业标准

        近日,国家食品药品监管总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项,推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单,这是国...[详细] 发布时间:2013-12-02
  • 国家总局对加强中药提取和提取物监管征求意见 中药提取委托加工拟全部取消

     为进一步规范中药提取和提取物生产使用行为,保障中成药质量安全,国家食品药品监管总局起草了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知(征求意见稿)》,近日,向食品药品监管部门和生产企业等相关方征求...[详细] 发布时间:2013-11-27
  • 国家食药监总局:严格中药饮片炮制规范

    国家食品药品监督管理总局日前下发通知,要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制...[详细] 发布时间:2013-11-07
  • 商务部发布首批10个植物提取物国际商务标准

    日前,中国医药保健品进出口商会(以下简称“中国医保进出口商会”)在“世界制药原料中国展”展会期间发布了10个植物提取物(以下简称“植提”)国际商务标准。这10个品种包括越橘、银杏叶、人参、虎杖、绿茶等。中国...[详细] 发布时间:2013-11-01
  • 我国将开展第四次中药资源普查

    为探索中药资源管理机制、建设中药材生产示范基础设施、研究解决中药材质量问题的途径和办法,国家中医药管理局将在全国开展第四次中药资源普查试点工作。这是中医局新闻发言人王炼17日在北京透露的。 王炼...[详细] 发布时间:2013-10-21
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